2015年12月9日，由國家食品藥品監管總局和中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )共同召開(kāi)的醫療器械監管企業(yè)座談會(huì )在京召開(kāi)。會(huì )議由藥監局副局長(cháng)焦紅主持召開(kāi)，總局器械注冊司、器械監管司、中檢院、核查中心、評價(jià)中心、器審中心負責人參加。
會(huì )議主要聽(tīng)取了各醫療器械企業(yè)代表對《醫療器械監督管理條例》執行以來(lái)所遇到的問(wèn)題，并收集了企業(yè)代表們對醫療器械行業(yè)“十三五”規劃和2016年重點(diǎn)工作的意見(jiàn)和建議。
會(huì )上，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )召集會(huì )員企業(yè)山東新華醫療、江蘇魚(yú)躍、威高集團、深圳邁瑞、樂(lè )普、復星長(cháng)征、藍譜生物等20余家企業(yè)負責人到會(huì )參加，圍繞醫療器械行業(yè)發(fā)展趨勢進(jìn)行深入探討，就企業(yè)在產(chǎn)品注冊等環(huán)節出現的問(wèn)題與藥監局領(lǐng)導進(jìn)行交流。
大家一致認為，近年來(lái)總局工作逐步細致化完善化，對創(chuàng )新產(chǎn)品審評審批明顯加快；對行業(yè)市場(chǎng)的監管能力不斷提升，這都為整個(gè)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了有力支持保障。
焦紅指副局出，目前正值食品藥品監管系統深入學(xué)習五中全會(huì )精神、科學(xué)編制“十三五”規劃和謀劃2016年工作的關(guān)鍵時(shí)期，總局將借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，充分考慮行業(yè)發(fā)展規律與中國國情，結合企業(yè)和專(zhuān)家的意見(jiàn)建議，做好制度設計。深入貫徹國務(wù)院關(guān)于改革醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)，完善醫療器械法規體系，提升隊伍能力，強化監管工作。加強與協(xié)會(huì )、技術(shù)委員會(huì )等專(zhuān)家機構的聯(lián)系和合作，發(fā)揮社會(huì )資源的力量。希望醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )與會(huì )員企業(yè)進(jìn)一步支持總局的工作，將這類(lèi)企業(yè)征求意見(jiàn)座談會(huì )常態(tài)化，加強與企業(yè)的溝通。
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